تعمل الشركة بعد تقارير إدارة الأغذية والعقاقير عن زيادة عدد الأمراض والوفيات المرتبطة بأجهزتها.
تقوم إدارة الأغذية والعقاقير بفحص سلامة أنواع معينة من الزرع المحكم بعد مئات التقارير عن مرض نادر مرتبط بالأجهزة. (دونا ماكويليام / أب)
بقلم لوري ماك جينلي 24 يوليو في 10:52 ص
أعلنت الشركة التي تقوم بتصنيع ثدي مزخرف مرتبط بسرطان نادر يوم الأربعاء عن استرجاع عالمي للأجهزة بعد أن أبلغت إدارة الغذاء والدواء عن زيادة حادة في الأمراض المرتبطة بمنتجاتها وطلبت من الشركة إزالتها من السوق الأمريكية.
وقالت شركة Allergan التي تتخذ من دبلن مقراً لها إنها تتذكر عمليات زرع الثدي المحبوكة من BIOCELL وموسعات الأنسجة من جميع الأسواق التي تباع فيها. تم حظر الأجهزة بالفعل أو استرجاعها في العديد من البلدان.
قالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يوم الأربعاء أن البيانات المحدّثة تشير إلى أن 573 حالة ، و 33 وفاة ، من سرطان الغدد الليمفاوية النادرة مرتبطة بزراعة الثدي في جميع أنحاء العالم ، وهي زيادة كبيرة منذ مطلع هذا العام. وقالت الوكالة إن 481 حالة من أصل 573 حالة تعزى إلى منتج أليرجان. من 33 حالة وفاة للمرضى ، هوية الشركة المصنعة معروفة في 13 حالة. من هؤلاء ، 12 يزرع Allergan. الليرجان
***********************
***********************
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق